Holzkirchen - Clinical Operations Manager (m/w)

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Stellenbeschreibung Wir suchen ab sofort eine/n Clinical Operations Manager (m/w) für die Abteilung Clinical Development Biopharmaceuticals (Projekt-Nr. 17345/3205) Ihr Aufgabengebiet: • Operative Leitung von internationalen klinischen Studien (Phase I-IV) • Planung und Kontrolle des Studienbudgets und der Timelines • Effizientes und qualitativ hochwertiges Studienmanagement vom Aufsetzen einer Studie bis zur Archivierung • Involviert in die Auswahl und Vertragsverhandlungen mit Auftragsforschungsunternehmen (CROs) sowie Koordination von CROs • Sicherstellen von adäquater Kommunikation, Dokumentation und Berichterstattung innerhalb des klinischen Studienteams sowie gegenüber dem Management • Durchführung von studienspezifischen Trainings (CRA und Investigator Meetings) • Management der Erstellung und Durchsicht von studienspezifischen Dokumenten (z.B. Protokoll, CRF, Studienbericht etc.) • Aufbau und Pflege von Kontakten mit wichtigen Prüfärzten durch Co-Monitoring Mindestanforderungen • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Leitung internationaler klinischer Studien • Erfahrung mit CRO-Auswahl und -Management • Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, Verhandlungsgeschick • Erfahrung in den Therapiegebieten Immunologie und Onkologie v ...

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