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Laupheim - Compliance-/Qualitätsingenieur (m/w)

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Laupheim - Biotechnologie - Compliance - Rentschler Biotechnologie

Erstellen und Pflegen der Templates für die Manufacturing Descriptions (Herstellvorschriften) und Master Production Records (MPR) Standardisierung von weiteren Dokumenten mittels Templates Erstellung, Bearbeitung und Aktualisierung von übergeordneten Dokumenten, Changes und Deviations in der aseptischen Abfüllung Bearbeiten von produktspezifischen Changes und Vorschriften bei validierten Produkten Erstellung von Notifications und Nachhalten von CAPAs Betreuung des elektronischen Qualitätsmanagement Systems (eQMS) und fortlaufende Optimierung der Dokumentationsabläufe in der Aseptischen Abfüllung Schnittstelle zur Qualitätssicherung und Keyuser für eQMS Teilnahme an Kunden Audits Unterstützung und Kontrolle der Produktion bei der Umsetzung der GMP Anforderungen   Anforderungen: Abgeschlossenes Studium in der Fachrichtung Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Ausbildung Konzeptionelle und operative Erfahrung mit GMP Dokumentation und GMP Compliance Fragestellungen in der aseptischen Abfüllung Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion von flüssigen und lyophilisierten Arzneimitteln Erfahrung im Training von Produktionspersonal ist von Vorteil Fähigkeit komplexe Vorgänge übersichtlich darzustellen und zu vermitteln Deutsche und englische Sprachkenntnisse fließe ...


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