Berlin - Stellvertretenden Leiter Qualitätskontrolle (m/w) und Sachkundige Person tellvertretenden Leiter Qualit

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Gemeinsam mit den Vertriebsbereichen, unserer Produktionsplanung und in Abstimmung mit Ihren Kollegen der Qualitätskontrolle lenken und koordinieren Sie die Termine für die Freigabe von Fertigarzneimitteln unter Berücksichtigung der geltenden nationalen und internationalen Gesetze und Richtlinien der Arzneimittelherstellung und –prüfung. Sie bewerten fachlich OOS-Daten, Deviation Reports und Reklamationsmuster und leiten nach Rücksprache mit dem Vorgesetzten notwendige Maßnahmen ab, deren Umsetzung Sie verfolgen. An Sie berichten die Laborleitungen für die Inprozesskontrollen der Herstellung verschiedener Darreichungsformen sowie die Packmittelkontrolle und das Labor für die Endkontrolle der Fertigarzneimittel. Im Rahmen der Vertretung der Leitung Qualitätskontrolle sind Sie nach §12 AMWHV und als Sachkundige Person nach §19 AMG verantwortlich. Unsere Anforderungen: Abgeschlossenes Studium Fachrichtung Pharmazie, Approbation Langjährige Berufserfahrungen auf dem Gebiet der Prüfung von Fertigarzneimitteln, Wirkstoffen oder Lohnherstellung Mehrjährige Führungserfahrung Nachweis über die Befähigung als Qualified Person nach § 15 AMG Umfangreiche vertiefte pharmazeutisch und chemisch analytische Kenntnisse Fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der Arzneimittelprüfu ...

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