Clinical Research Associate (CRA) - Zelltherapie (Außendienst) (m/w/d)
AstraZeneca
Pharmazeutische Industrie
Berlin - Deutschland
Senior Fachkraft / Projektleiter
Experteer Overview
In dieser Field-based Rolle arbeiten Sie im Site Management & Monitoring Team, um klinische Studien effizient durchzuführen und Datenqualität sicherzustellen. Sie tragen zur zeitgerechten Datensicherung, Zentrenauswahl und Rekrutierung bei und arbeiten eng mit internationalen Studien- und Prüferteams zusammen. Ihre Arbeit unterstützt die Entwicklung innovativer Therapien und trägt direkt zur Patient:innenversorgung bei. Sie profitieren von einer starken Teamkultur, globalen Projekten und Entwicklungschancen in einer nachhaltigen, zukunftsorientierten Firma.
Leistungen / Benefits
- attraktive Pipeline und innovative Produkte
- individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
- Raum für Mitgestaltung
- flexible, agile Zusammenarbeit
- diverses, inklusives Arbeitsumfeld
- CO2-neutrales Unternehmen bis 2030
Verantwortungsbereiche
- Monitoring klinischer Studien in onkologischen Indikationen
- Sicherstellung korrekter, vollständiger und termingerechter Studiendatenübermittlung
- Erstellung von Berichten und Follow-Up Briefen der Monitoring-Besuche
- Anwendung relevanter Studiensysteme (z. B. WBDC, IVRS) und Pflege des CTMS
- Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen
- Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Rekrutierungspotenzial einschätzen
- Initiierung von Studienzentren, Training und Anleitung des Zentrumpersonals
- Monitoring der Rekrutierungsleistung, Zentrumsperformance und Qualität; Mängel Eskalation
Zentrale Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Studium
- Vorerfahrung als Monitor in klinischen Studien, idealerweise Zelltherapie
- Interesse an modernen Monitoring-Methoden (Risk Based Quality Management, Remote Monitoring)
- Hervorragende ICH-GCP Kenntnisse; AMG-rechtliche Kenntnisse
- Verständnis medizinischer Fragestellungen; Verständnis von Studien- und Prozessanforderungen
- Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und Monitoring Reports
- Selbständige, strukturierte Organisation; analytisches und lösungsorientiertes Denken
- Hohe Teamfähigkeit; schnelle Anpassungsfähigkeit an neue Anforderungen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit; sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen mit Übernachtungen
Stellenbeschreibung
In dieser Field-based Rolle arbeiten Sie im Site Management & Monitoring Team, um klinische Studien effizient durchzuführen und Datenqua…
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