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Clinical Research Associate (CRA) - Zelltherapie (Außendienst) (m/w/d)

AstraZeneca

AstraZeneca

Pharmazeutische Industrie

Berlin - Deutschland

Senior Fachkraft / Projektleiter

Experteer Overview

In dieser Field-based Rolle arbeiten Sie im Site Management & Monitoring Team, um klinische Studien effizient durchzuführen und Datenqualität sicherzustellen. Sie tragen zur zeitgerechten Datensicherung, Zentrenauswahl und Rekrutierung bei und arbeiten eng mit internationalen Studien- und Prüferteams zusammen. Ihre Arbeit unterstützt die Entwicklung innovativer Therapien und trägt direkt zur Patient:innenversorgung bei. Sie profitieren von einer starken Teamkultur, globalen Projekten und Entwicklungschancen in einer nachhaltigen, zukunftsorientierten Firma.

Leistungen / Benefits

  • attraktive Pipeline und innovative Produkte
  • individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
  • Raum für Mitgestaltung
  • flexible, agile Zusammenarbeit
  • diverses, inklusives Arbeitsumfeld
  • CO2-neutrales Unternehmen bis 2030

Verantwortungsbereiche

  • Monitoring klinischer Studien in onkologischen Indikationen
  • Sicherstellung korrekter, vollständiger und termingerechter Studiendatenübermittlung
  • Erstellung von Berichten und Follow-Up Briefen der Monitoring-Besuche
  • Anwendung relevanter Studiensysteme (z. B. WBDC, IVRS) und Pflege des CTMS
  • Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen
  • Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Rekrutierungspotenzial einschätzen
  • Initiierung von Studienzentren, Training und Anleitung des Zentrumpersonals
  • Monitoring der Rekrutierungsleistung, Zentrumsperformance und Qualität; Mängel Eskalation

Zentrale Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Studium
  • Vorerfahrung als Monitor in klinischen Studien, idealerweise Zelltherapie
  • Interesse an modernen Monitoring-Methoden (Risk Based Quality Management, Remote Monitoring)
  • Hervorragende ICH-GCP Kenntnisse; AMG-rechtliche Kenntnisse
  • Verständnis medizinischer Fragestellungen; Verständnis von Studien- und Prozessanforderungen
  • Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und Monitoring Reports
  • Selbständige, strukturierte Organisation; analytisches und lösungsorientiertes Denken
  • Hohe Teamfähigkeit; schnelle Anpassungsfähigkeit an neue Anforderungen
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit; sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen mit Übernachtungen

Stellenbeschreibung

In dieser Field-based Rolle arbeiten Sie im Site Management & Monitoring Team, um klinische Studien effizient durchzuführen und Datenqua…
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