Local Quality Manager (m/w/d)
Getinge
Medizintechnik
Rastatt, Baden-Württemberg - Deutschland
Abteilungsleiter / Manager
Hybrid
Experteer Overview
In dieser Rolle gestalten Sie das Qualitätsmanagement bei Maquet GmbH, um ein wirksames QMS sicherzustellen und Qualitätsstandards branchenweit zu vertreten. Sie führen das QMS-Team, arbeiten eng mit Produktion, Entwicklung und Einkauf zusammen und tragen Verantwortung für regulatorische Belange sowie Audits. Dabei minimieren Sie Risiken und gestalten Qualitätspläne mit, um lebensrettende Produkte sicher und compliance-gerecht bereitzustellen. Nutzen Sie Ihr Leadership, um Prozesse zu optimieren und Transparenz in der Qualität zu fördern. Ihre Arbeit unterstützt das Ziel, lebensrettende Technologien zugänglicher zu machen und Kunden nachhaltig zu überzeugen.
Leistungen / Benefits
- 30 Urlaubstage pro Jahr
- Vertrauensarbeitszeit
- mobiles Arbeiten
- JobRad
- Corporate Benefits
- konzerneigenes Angebot “Family Leave”
Verantwortungsbereiche
- Sicherstellung eines wirksamen QMS gemäß internen/externen Standards (GetQMS, QRC SW, SWP Capital & DHS)
- Vermittlung der Qualitätspolitik, des QM-Handbuchs und Qualitätsziele
- Führung des QMS-Teams in Rastatt und Zusammenarbeit mit Geschäftsführung, Produktion, Entwicklung, Einkauf
- Umsetzung von Qualitätsplänen zur Risikominimierung; Verantwortung für Audits, Management Reviews und KPI-Reporting
- Funktion als Qualitätsmanagementbeauftragter und PRRC für Maquet GmbH
- Proaktive Identifikation und Lösung von Qualitätsproblemen in Abstimmung mit relevanten Bereichen
- Sicherstellung, dass Qualitätsanforderungen in der täglichen Arbeit der Mitarbeiter berücksichtigt werden
Zentrale Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Langjährige Erfahrung im Bereich Quality Regulatory Compliance und Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der Normen/Regularien (ISO 13485, MDSAP, 2017/745 EU MDR, 21 CFR Part 820, QMSR)
- Auditorenqualifikation und Auditerfahrung
- Führungskompetenz sowie analytisches, lösungsorientiertes Denken
- Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
- Belastbarkeit und Entscheidungsfreude, auch in kritischen Situationen
Stellenbeschreibung
In dieser Rolle gestalten Sie das Qualitätsmanagement bei Maquet GmbH, um ein wirksames QMS sicherzustellen und Qualitätsstandards branchenw…
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