Local Study Associate Director / Clinical Project Lead - Zelltherapie (Innendienst) (m/w/d)
AstraZeneca
Pharmazeutische Industrie
Hamburg (Ohlsdorf) - Deutschland
Senior Fachkraft / Projektleiter
Experteer Overview
In dieser Rolle leiten Sie lokale Studienteams im Zelltherapie-Umfeld, koordinieren Studienabläufe und stellen regulatorische Compliance sicher. Sie arbeiten eng mit CRA/CSA-Teams zusammen, überwachen Standorte und sind verantwortlich für Budget, Zeitpläne und Dokumentation über den gesamten Studienzyklus. Ihre Expertise in zelltherapeutischen Studien treibt die Durchführung hochwertiger klinischer Versuche voran. Die Position bietet die Chance, direkten Einfluss auf Patient:innenversorgung und Therapien zu nehmen und sich in einem globalen, innovativen Umfeld weiterzuentwickeln.
Leistungen / Benefits
- individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
- vielfältiges, inklusives Arbeitsumfeld
- Raum für Mitgestaltung
- Nachhaltiges Unternehmen (CO2-negativ bis 2030)
- spannende Pipeline und innovative Produkte
- Vertrauen und Wertschätzung im Team
Verantwortungsbereiche
- Leitung des lokalen Studienteams (CRA/CSA) für zugewiesene Studien
- Sicherstellung der Einhaltung AZ-Verfahrensdokumente, ICH-GCP und lokaler Vorschriften
- Standortselektion, Qualitätsrisikobewertung und Standortqualifizierungsbesuche
- Fristgerechte Einreichungen bei EC/IRB und Regulatory Affairs
- Budget- und Vertragsmanagement (fSMA, Master-CSA, MICF) auf Länderebene
- CTMS- und eTMF-Setup sowie -Pflege auf Studienlandebene
- Überwachung der Studienaktivitäten gemäß Überwachungsplänen
- Risikomanagement, Stakeholder-Management und Rekrutierungskontakt
- Audits, Inspektionen und Prozessverbesserungen
- Teamkoordination, regelmäßige Treffen und Aufbau stabiler Beziehungen zu Standorten und globalen Stakeholdern
- Regelmäßiges Reporting an SMM/Direktor und Country Head
- Sicherstellung der Studienkonformität mit Ethik- und lokalen Richtlinien
- Unterstützung bei Bedarf nationaler Forscher-Treffen und Studienprognosen
- Sicherstellung der Ressourcenkalkulation und Studienmaterialien
- Schnittstelle zu Medical Affairs und SMM gemäß Vereinbarung
Zentrale Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Gesundheitswissenschaften
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung
- Erfahrung im Zelltherapie-Studienumfeld
- Projektmanagement-Erfahrung
- Sehr gute Prozesskenntnisse in der Durchführung klinischer Studien (insb. Deutschland)
- Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und lokaler Vorschriften
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Hohe Anpassungs- und Änderungsbereitschaft
- Analyse- und strategisches Denken
- Fähigkeit, Prioritäten effektiv zu setzen
- Reisebereitschaft national/ international
- Kenntnisse in CTMS, eTMF und Budget-/Dokumentenmanagement
- Erfahrung im Stakeholder-Management und in Audit-Vorbereitung
Stellenbeschreibung
In dieser Rolle leiten Sie lokale Studienteams im Zelltherapie-Umfeld, koordinieren Studienabläufe und stellen regulatorische Compliance sic…
Sie verdienen mehr.Nur für Mitglieder
Gehen Sie Ihren nächsten Karriereschritt
Weltweit über 1 Mio. Spitzenpositionen mit Gehaltsbenchmark
Lassen Sie sich diskret von Headhuntern finden und kontaktieren
Exklusiv für Senior Professionals und Executives
Bereits Mitglied?
Quelle: company
Veröffentlicht durch:
vertraulich
Experteer Gehaltsbenchmark:
Local Study Associate Director / Clinical Project Lead - Zelltherapie (Innendienst) (m/w/d)
Nur für Mitglieder
Untere 25 % Vergütungen
Experteer Gehaltsbenchmark
Top 25 % Vergütungen
unterhalb
XXX.000 €
durchschnittlich
XXX.000 € p.a.
oberhalb
XXX.000 €